1.在部长的领导下,负责委受托生产的全面协调工作和技术事务:a.委托需求提出和可行性评估确认,即对受托方适用性现场审计、可行性确认和整改意见;b.对委受托来往技术文件资料的审核;C.每月定期召开委受托工作沟通会议;d.负责组织加工合同和质量协议的签订;e.负责组织委受托申报工作;f.负责日常委受托生产质量监督工作。协助建立和完善公司质量保证体系:协助完成标准化质量管理体系建设,负责组织员工参加相关培训及效果评估工作。
2.负责批记录的收集、盖章、装订、归档工作,对QC室检验记录的抽查工作。
3.负责质量部安全管理,每月按时上报EHS质量安全的相关报表(直报系统)和工作总结。负责质量信息月报表的填报。
4.负责包装物样稿审核及确认。
5.负责QC室数据备份工作(异地双备份),核对备份内容,填写备份记录.
要求:本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格、药学及相关专业、5年工作经验,1年以上药品质量管理工作经验、熟悉药品相关政策法规及监督、检验知识,有良好的沟通能力
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