广东申威药业有限公司质量部经理
1、负责质量部全面管理工作
2、负责主持质量管理文件的制定、修订和审批以及对生产技术管理文件的会稿,审核等。组织建立生产质量管理的文件系统并监督实施。
3、负责日常计量管理、物料供货厂家质量体系的审计以及公司生产质量对外事宜。
4、负责生产过程的质量监督,并对生产中的质量问题进行处理,对产品质量提出改进意见。
5、负责组织对产品稳定性的评价工作,产品质量档案管理。
6、负责组织产品质量分析活动。通过分析找出产品质量存在的问题及原因,落实整改规划并监督实施。
7、负责定期组织GMP自检计划的实施,并将检查结果及时向厂长做书面报告,提出改进措施。
8、负责监督检查质量管理各项工作的实施,公司质量管理体系的完善和改进工作。
期间参与了2007年GMP再认证及深圳万基保健品公司GMP认证、2008年国家食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局对公司的两次举报专项飞行检查,2010年6-7月分别帮深圳万基药业有限公司和深圳万基饮片厂负责GMP验证并顺利通过。2011年国家食品药品监督管理局、广东省食品药品监督管理局和肇庆市食品药品监督管理局广东申威药业有限公司和深圳万基药业有限公司两家公司六次的举报专项飞行检查。
经历了2006药品批准文号核查及药品再注册、公司新药的质量标准转正、药品企业电子档案上报、药品委托加工、24号令包材备案及增加包装规格、电子监管码的办理,对产品质量及质量标准有深刻的理解