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应付金额:¥460
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如:26日上午10点
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编号:23779 简历更新:2018-08-10 浏览:
张先生
|46岁|湖北黄石团城山 |大专学历|10年以上经验
求职意向
  • 期望从事行业:生物/制药/医疗/护理
  • 工作地点:湖北 黄石
  • 期望薪资:3000 - 4499
  • 到岗时间:1个月之内
  • 求职状态:在职,考虑更好职位
  • 期望工作性质:全职
  • 期望从事职位:生物工程/生物制药化学分析测试员药品注册药品生产/质量管理
工作经历
  • 2001.08 - 2003.02
    国盛(深圳)有限公司QC
    主要负责中药材及饮片的理化检验,任职期间认识和掌握了400多种药材的真假鉴别及药理药性。
  • 2003.02 - 2003.10
    广东申威药业有限公司QA/QC
    1、口服固体车间产品生产过程的监控; 2、理化分析及仪器分析(液相、紫外、红外等)工作。 期间担任QC、QA的工作经历,使我从中积累了一定的的仪器使用、维护保养和现场监控的经验。
  • 2003.10 - 2006.01
    广东申威药业有限公司QC主任
    1、负责质量检验的全面工作,合理安排检验进度,保证及时准确的完成样品检验并出具报告书。 2、负责编写各项质量标准及检验标准操作规程,定期质量部分文件的修改; 3、监测洁净室的尘粒数和微生物数及组织对公司的公用系统进行验证等工作; 4、负责实验室的试剂、标准品等物品的存放和登记,管理实验室内部物品、设备、仪器、卫生、安全等事项,确保实验室工作有序进行; 5、完成上级领导安排的其他工作。 工作期间参加了2003年的广东申威药业有限公司GMP认证,2004年6月应公司永安制药厂的邀请,对该厂的化验室完全按GMP要求进行组建。
  • 2006.01 - 2012.05
    广东申威药业有限公司质量部经理
    1、负责质量部全面管理工作 2、负责主持质量管理文件的制定、修订和审批以及对生产技术管理文件的会稿,审核等。组织建立生产质量管理的文件系统并监督实施。 3、负责日常计量管理、物料供货厂家质量体系的审计以及公司生产质量对外事宜。 4、负责生产过程的质量监督,并对生产中的质量问题进行处理,对产品质量提出改进意见。 5、负责组织对产品稳定性的评价工作,产品质量档案管理。 6、负责组织产品质量分析活动。通过分析找出产品质量存在的问题及原因,落实整改规划并监督实施。 7、负责定期组织GMP自检计划的实施,并将检查结果及时向厂长做书面报告,提出改进措施。 8、负责监督检查质量管理各项工作的实施,公司质量管理体系的完善和改进工作。 期间参与了2007年GMP再认证及深圳万基保健品公司GMP认证、2008年国家食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局对公司的两次举报专项飞行检查,2010年6-7月分别帮深圳万基药业有限公司和深圳万基饮片厂负责GMP验证并顺利通过。2011年国家食品药品监督管理局、广东省食品药品监督管理局和肇庆市食品药品监督管理局广东申威药业有限公司和深圳万基药业有限公司两家公司六次的举报专项飞行检查。 经历了2006药品批准文号核查及药品再注册、公司新药的质量标准转正、药品企业电子档案上报、药品委托加工、24号令包材备案及增加包装规格、电子监管码的办理,对产品质量及质量标准有深刻的理解
  • 2012.05 - 2014.06
    黄石迈斯拓电子有限公司公司筹建
    参与黄石迈斯拓电子有限公司的筹建,从公司的土建动工到装修和设备的安装等相关事宜
  • 2014.06 - 至今
    黄石迈斯拓电子有限公司质量主管
    1、负责本部门与相关部门或人员(韩国人员)进行沟通和协调,处理客户的抱怨和投诉,并制定纠正/预防措施。 2、应对ISO、客户(三星电子)、UL认证等的检查。 3、全程参与新产品全过程的研发,制定产品质量计划及验证工作。 4、编制IQC、POC、OQC作业指导书 5、协助解决相关部门解决品质异常问题,对影响产品质量的问题进行分析,并制定纠正/预防措施。 6、负责日常计量及物料供应商的审核统计
教育经历
  • 1998.09 - 2001.07
    湖北广播电视大学药学
    大专学历
培训经历
  • 2005.06 - 2005.06
    广东省职业药师注册中心2005版药典
    对2005药典进行培训,讲解与00版的不同及注意事项
  • 2010.06 - 2010.06
    广东省职业药师注册中心2010版药典
    对2010药典进行培训,讲解与05版的不同及注意事项
  • 2010.10 - 2010.10
    广东省职业药师注册中心药品注册
    对药品注册相关法律法规进行培训
职业技能
  • 技能名称:药品注册专员 掌握时间:2010年
    技能证书:
自我评价
  • 熟悉GMP质量管理的相关规定及药品的法律法规,熟悉药品检验流程。二年的检验工作经验,二年的实验室管理工作经验,七年质量部经理工作经验,期间八次参与公司被举报,对突发事件有一定应变能力;接受国家、省市药监部门的调查,六次参加胶囊剂、颗粒剂、片剂等剂型的GMP认证准备工作,对GMP有了较深的理解,能够
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